职位详情 2018-6-11
- 岗位:全职
- 年龄:不限
2、参与公司质量体系改进工作,收集过程改进建议,并负责建立健全产品研发质量体系;
3、负责公司质量体系执行过程的指导、监督与评价,公司产品研发质量体系的有效运行;
4、负责制定产品研发项目的软件质量计划,并定期跟踪产品研发项目进展,定期提交项目情况汇报;
5、参与产品研发项目各里程碑节点评审,负责编制项目评审报告,并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;
6、负责研发部所有研发项目配置库(过程文档和代码)的建立、维护与管理,并负责对项目交付成果物质量进行审核,逐步提高产品研发过程成果物管理水平。
任职资格
1、相关专业大专及以上学历;
2、深刻理解质量管理体系,熟练掌握GSP质量管理体系有关法规文件,有GMP认证工作经验者优先;
3、有良好服务意识和团队意识;
4、踏实稳重、细心敬业,无不良嗜好。
联系方式(湖北荷普药业股份有限公司)
单位简介
湖北荷普药业股份有限公司(HOPEPHARMA)成立于2002年,是一家注册资金为1000万元的高新技术企业。多年来,公司坚持以“一切为了人类健康”为理念,形成了高度人性化管理机制,全力搭建高新技术平台,积极构建高水准战略合作伙伴关系,创造了高速成长的业绩。公司占地面积约42,000m2,建筑面积约10,000m2,厂房按GMP要求设计与布局,其中:粉针车间面积2,800m2(含预留面积1,100m2),原料药车间面积600m2,公共设施800m2,技术研发中心和质量中心建筑面积1,000m2,仓储面积1,800m2,行政办公及员工宿舍面积3,000m2。
公司绿化面约18,000m2,占使用面积的51%,是一座现代化的花园型工厂。公司坚持质量**的方针,经过多年不懈的努力,目前已发展成为拥有十多个自主研发品种,拥有多项发明专利,总资产约8000万元,是能同时生产普通原料药、无菌原料药、冻干粉针剂和无菌分装粉针剂等多个剂型的、颇具规模的高科技制药企业。
近年来,公司为提高产品质量、增强市场竞争力,先后投入数百万元对硬件设施进行更新改造,包括实验室仪器的更新、车间生产线的改造及新生产设备的投入使用。对卓越品质的不懈追求和战略变革的积极推进******荷普人接连取得以下成绩和荣誉:2010年7月,粉针车间顺利通过国家GMP再认证现场检查;2010年12月,获“国家高新技术企业”称号;2011年1月,获“武汉市清洁生产企业”称号。
未来三年,公司将进入快速发展的关键时期。人才的储备、管理体系的优化、科学的生产管理及优势新品种的上市已在规划内逐步实施,坚信不久的将来,荷普定能在医药行业创造一片辉煌的天地。
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更新于:2018-6-11