车间验证QA

工作职责 
1. 制定公司年度验证计划和新项目验证计划，包括厂房设施系统、公用系统、工艺设备、工艺及分析方法； 
2. 建立验证体系；
3. 协助做好验证方案、验证报告的审核工作； 
4. 协助QA完成GMP认证的相关辅助工作； 
5. 配合做好产品年度质量回顾分析； 
6. 协助相关部门完成公司内部质量相关的培训工作； 
7. 负责组织厂房设施、设备、工艺及检验方案的验证执行；
8. 配合做好年度自检，及时纠偏，参与质量考核。
任职要求 
1.本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业，有从事3年以上药企验证工作经验； 
2.熟知药品生产质量管理的要求，了解生产工艺的流程及控制要点； 
3.有分析、处理异常情况的能力； 
4.责任心强，具备较强的组织和沟通协调能力；
5.具有新建厂房建设经验者优先；
6．具有撰写厂房设施系统、公用系统、工艺设备、工艺及分析方法验证方案和报告的能力。