岗位职责：
1、起草并维护药品质量管理体系文件；
2、组织生产工艺验证、参与设备安装、运行和确认；
3、完成空调系统和水系统日常管理和验证；
4、法规和指导原则的实时查询和跟踪；
5、协助上级和药监部门保持协调沟通。
任职要求：
1、本科以上学历，药学或生物学相关专业；
2、两年以上制药企业质量或注册经验；具有gmp好ce认证等系统知识，经历新版gmp认证并在认证中担任实际工作者优先。
3、能够独立阅读专业文献，能顺利解读专业英文法规及指南。