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深圳市宏济医疗技术开发有限公司招聘
深圳市宏济医疗技术开发有限公司
保
单位简介
招聘信息
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EO灭菌工程师
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职位类别:
质量管理-GSP,GMP
经验要求:
3年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
12K~20K
岗位性质:
全职
工作地点:
广东 深圳 龙岗区
周休:
未写
职位要求:
岗位职责:
1、灭菌工艺设计,负责设计和优化环氧乙烷灭菌工艺,产品在灭菌过程中达到所需的灭菌效果,同时程度上减少对产品质量的影响;
2、设备维护保养和验证,负责监督环氧乙烷灭菌设备的正常运行和维护保养工作,设备处于良好的工作状态,并进行验证以设备符合相关法规和标准要求;
3、安全和环保,负责制定并执行环氧乙烷灭菌过程的程序文件、安全操作规程、维护保养指示、管理指示等文件,环氧乙烷灭菌过程有效、合规;
4、质量控制,负责监督环氧乙烷灭菌过程中的各项质量控制活动,包括监测灭菌效果,记录和分析数据,产品符合技术要求;
5、灭菌确认,负责公司所有壹次性无菌医疗器械的年度灭菌确认工作,包括新产品导入评审、编制灭菌确认方案、实施现场灭菌确认、收集并分析灭菌过程数据、发布灭菌确认报告、灭菌确认年度评审;
6、内外审核,负责配合体系部门完成各产品的内外部灭菌审核等;
7、跨部门沟通协调,负责与研发部、质量部(体系和实验室)等部门的工作沟通与协调。
任职要求:
1、年龄在25~40岁之间,本科及以上学历,;
2、3年以上灭菌相关工作经验;
3、具备系统的微生物学知识和基本的EO灭菌相关的知识;
4、熟悉GB 18279/ISO 11135、GB 19973/ISO 11138等法规要求;
5、具备一定的英语读写能力。
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地 址:
广东深圳龙岗区富通海智科技园4栋4、5、6楼
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好单位 我推荐
性质:
民营
成立日期:
2014年
员工人数:
1-20人
般经营项目是:医疗技术研发;自有物业租赁;电子、五金机械、塑胶产品、机械设备.
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深圳质量管理-GSP,GMP职位
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康强推荐单位
深圳市宏济医疗技术开发有限公司
2024-4-30前 未有工资纠纷
本单位已加保
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