岗位职责:
1、负责医疗器械产品注册检测和产品注册，熟悉医疗器械二、三类注册;
2、负责监督工厂GMP运作,并定期检查;
3、负责质量管理体系文件的维护，研发管理，生产质量管理;
4、负责医疗器械相关资质的办理;
5、熟悉相关法律法规，负责有关产品法规文档的审核;
6、及时完成上级交代的其他任务。
任职要求:
1、大专以上学历,有2年以上医疗器械注册工作经验;
2、接受过GMP相关知识的培训;
3、能独立编写注册资料和GMP程序文件;
4、有较强的沟通能力,文字表达能力;
5、需适应配合公司出差;
6、有CE、FDA认证工作经验优先。