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湖南欧亚药业有限公司
保
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职位类别:
药品注册
经验要求:
2年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
6K~10K
岗位性质:
全职
工作地点:
福建 厦门 湖里区
周休:
1天
职位要求:
职位描述
仿制药注册
GMP
化学原料药
岗位职责:
职责一:负责公司研发项目的流程跟踪管理
1.负责项目管理流程各项资料的归集整理;
2.负责项目开发计划的统筹与跟踪;
3.负责项目立项、验收评审的组织;
4.负责项目申报后审评过程信息的跟进与反馈;
负责组织研发项目的内部核查自查;
职责二:负责公司研发项目的注册管理
1.负责项目药政部分资料的收集、撰写与整理;
2.负责公司项目注册资料的汇总与审核组织;
3.负责项目注册资料的存档管理;
4.负责技术资料的整理外发;
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化工相关专业优先,CET4级以上;
2、2年及以上研发或注册经验,熟悉项目管理流程,熟悉药品相关法规;
3、熟悉原料药申报流程及资料撰写要求,参与过原料药注册工作优先。
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