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青岛化研医药科技有限公司
药物制剂分析研究员  
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职位类别:
经验要求: 3年以上
年龄要求: 不限 学历要求:本科
薪酬范围: 5K~10K 岗位性质: 全职
工作地点: 山东 青岛 市北区 周休:未写
职位要求:
1、有完整的制剂分析研发经验;
2、熟悉制剂分析研发流程和相关法规;
3、负责开展制剂质量研究及稳定性研究等工作;
4、熟悉制剂分析方法转移,完成方法转移报告;
5、进行制剂分析方法的开发和验证及相关方案制定;
6、熟练进行HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的使用、维护和保养;
7、熟悉CTD资料模块,能够按照相关法规和注册要求,撰写药品申报资料;
8、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,具有药物制剂分析相关难题解决能力;

岗位要求
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
3、熟练使用各种常规分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;
4、3年以上药物制剂分析研发工作经验,特别者亦可放宽条件;
5、有良好的责任心、保密意识、职业操守及团队协作精神以及良好的沟通能力。
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注:不同岗位福利/上班时间有所不同

化研医药致力于药物研发和包括原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等在内的质量研究及整体研究。化研医药专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等的药物研发和药物临床试验研究。化研医药为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究,包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性,药理、毒理、动物药代动力学;和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。化研医药致力于化学药的全流程研发,从立项开始,小试、中试、BE、一致性评价,直至注册申报。化研医药目前有超过30人的专业药品注册人员在职在岗,药品注册申请包括进口药品申请、新药申请、已有国家标准的药品申请、补充申请等。我们依据国家药品监督管理局法定程序,对拟申请药品注册的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评估,以保障药品注册的成功。
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