1.负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要负责企业的质量管理工作；

2.负责企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

3.负责产品放行审核，承担产品放行的职责，每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

4.负责验证工作的监督、指导、协调与审批；

5.负责纠正和预防措施的管理实施；

6.负责药品上市后的年度报告、药物警戒，处理所有投诉、调査；处理药品召回。

任职要求：

1.学历及专业要求：药学或相关专业大学本科以上学历；

2.工作经验：熟悉药品生产质量管理工作，具有5 年以上药品生产质量管理实践经验；

3.工作能力：具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；

4.有质量授权人资质优先考虑。