本人于2015年04月-至今就职于佛山市顺德康正卫生用品有限公司担任质量主管一职
一类、二类医用耗材医用外科口罩及医用纱布、医用棉签等等的物理检验与化学检验，无菌检验与细菌培养，微生物检测与阳性对照，工业用纯化水的全性能检测及日常监测，化学溶液试剂的配置，检验报告的书写及编辑，微生物限度的检测，原材料来料的化学与物理检验及检验报告的书写，枯草杆菌芽孢指示菌片的检测。实验室仪器设备的保养与维护及实验员的管理及数据审核，来料产品的入库检验与报告单书写及编辑，懂得使用生化培养箱、干燥箱、紫外分析仪、白度仪、水浴锅、医用高压灭菌器、净化工作台与生物安全柜等设备与游标卡尺、管形测力计、手式测厚仪等量具！实验室仪器台账的记录的编写，程序文件及操作规程与作业指导书及配套实验报告、记录和质量手册的编写。熟悉医疗器械生产质量管理规范！熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系，多年质量管理经验，担任质量负责人及管理者代表，及ISO9001:2015质量管理体系、实验室及洁净车间管理以及QC团队的质量管理工作！熟悉平面口罩、KN95行业执行及CE EN149认证标准 GB 2626-2019 、 GB/T32610-2016 、YY/T0969-2013、
YY0469-2011、及儿童口罩标准:GB/T38880-2020.等国标及行标。同时熟悉牙科治疗仪及牙科手机的质量管理！