职位要求: |
1、对项目可行性和实施条件作出评估,制定项目的实施计划与实施方案; 2、负责前期实验分析物料的准备工作; 3、独立开发分析方法,撰写分析方法sop,制定方法研究和验证方案,监督项目组人员实施; 4、负责对起始物料、中间体、成品进行质量研究工作,并制定相应的质量标准; 5、负责对稳定性研究的安排与实施; 6、负责并安排相应的申报资料撰写、修订,原始记录审核与交接; 7、实验室及实验仪器设备的管理与维护。 任职要求: 1、大专7年以上工作经验(5年以上同岗位工作经验),本科5年以上岗位工作经验,硕士3年以上岗位工作经验,药学,化学相关专业; 2、能够同时独立带2个项目以上,熟悉相关药物指导原则,熟悉申报流程与评审要求,良好的实验动手能力。 |