1认真学习、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章,执行公司的各项质量管理制度; 2负责建立公司所经营药品的质量档案及供应商档案; 3负责药品质量信息收集、质量查询、投诉等档案的管理; 4负责药品不良反应的收集、汇总、分析和上报工作; 5负责质量不合格药品的登记及其他记录工作,并监督不合格药品的处理; 6负责部门其他质量档案及记录的管理; 7负责对退货药品、不合格药品、质量投诉等情况进行质量分析; 8协助质量管理部经理起草公司质量管理各项制度,并指导、监督制度的执行; 9协助质量管理部经理监管被委托企业质量管理的运行情况,相关设施设备的验证、校准; 10协助质量管理部经理对公司门店质量管理工作进行指导和监督,接收并处理门店对药品质量的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 11按制度要求正确规范操作计算机系统权限内容; 12其他应当由质量管理员履行的职责。 |