1、在质量部主管领导下,负责做好公司所有确认或验证方案的审核、进度跟进,对不符合验证方案要求的及时提出并要求改正,如问题不能得到有效解决,及时向上级主管汇报。
2、负责年度验证计划的起草,并定期督促各部门按时完成验证或确认工作。
3、审核公司内所有URS、 FAT、验证方案,符合各项法规要求。
4、跟进验证全过程及验证进度,验证记录真实、有效,对验证过程出现的偏差进行调查并如实记录。
5、验证编码的统一管理,确认或验证完成后督促实施部门将方案、报告进行归档,将经质量负责人批准后的确认报告盖章发放至实施部门,并做好登记。 |