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厦门飞朔生物技术有限公司招聘
厦门飞朔生物技术有限公司
营业执照已认证
保
单位简介
招聘信息
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质量管理部经理
(已暂停招聘)
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职位类别:
质量管理-GSP,GMP
经验要求:
5年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
6K~10K
岗位性质:
全职
工作地点:
福建 厦门 同安区
周休:
2天
职位要求:
1.组织编制和宣贯公司质量管理体系文件;
2.主持部门工作,负责部门工作的安排协调;
3.管理QC、QA团队,包含招募、培训、激励、考核;
4.组织相关部门人员完善检验规程和质量标准;
5.审核批准检验报告;
6.组织不合格品评审和处理;
7.组织相关人员对纠正/预防措施的实施情况进行跟踪和验证;
8.组织检验设备的验证;
9.负责产品说明书和标签样稿的终审核;
10.组织相关人员对质量管理体系过程进行监视和测量;组织对原材料、半成品、成品进行验收或检验;
11.组织评估不良事件和质量事故,根据评估结果通知用户和报告监督管理部门;
12.制定内部审核计划,组织内审;
13.制定管理评审计划,协助管理者代表收集管理评审资料;
14.负责向总经理和管理者代表报告产品的质量及体系的执行情况;
15.不良事件监测相关工工作,协助进行事件的调查与分析评估;
16.完成领导交办的其他事宜。
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地 址:
福建厦门同安区西柯镇西洲路2041号
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性质:
外企/合资
成立日期:
2015年
员工人数:
101-500人
上午08:30-下午17:30
周休2天
不加班
五险
住房公积金
带薪年假
年底双薪
定期体检
周末双休
员工旅游
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
厦门飞朔生物技术有限公司是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户企业,集研发、销售和服务为一体,致力于为肿瘤和心脑血管精准医学提供分子诊断产品和服务,包括早期筛查、疾病诊断、个体化用药选择和监测等整体解决方案。旗下拥有一家全资子公司--厦门飞朔医学检验实验室(简称飞朔医检),公司建有3500m2国际标准GMP厂房和2000m2研发/质控实验室。 公司已建立健全的质量管理体系并通过南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证。 公司拥有强大的科研技术团队,配备高通量测序平台、核酸质谱平台、数字PCR平台、荧光定量PCR平台、组织药敏培养系统等,申请20项国内发明专利和1项国际PCT专利。 公司拥有的先进设施设备和国际标准GMP厂房,建立健全的质量管理体系并通过德国南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证,其中“基因测序用文库”获得一类医疗器械备案证书,人类肿瘤多基因变异检测(半导体测序法)、人类BRCA1/2基因突变检测(高通量测序法)、人类EGFR基因突变检测(多重荧光PCR法)、人类K-ras基因突变检测(多重荧光PCR法)、人类B-raf基因突变检测(多重荧光PCR法)、人类K-ras基因突变检测(多重荧光PCR法)、人类乳腺癌系统治疗心脏毒性预(高通量测序法)、人类放疗毒相关基因SNP检测(高通量测序法)、人类药物基因组SNP检测(高通量测序法)、人类甲状腺RET基因融合检测(多重荧光PCR法)、人类MGMT基因甲基化检测(多重荧光PCR法)、人类EGFR基因T790M突变检测(数字PCR法) 获得国际欧盟CE-IVD认证,基予高通量测序技术的“人类肿瘤多基因变异检测(半导体测序法)”获得国家食品药品监督管理局创新医疗器械特别审批。 飞朔生物将始终坚持“造福大众健康”的使命,以“国际的专业化分子诊断公司”为目标,继续履行好“质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚”的价值观,奋力前行,用良好的成绩回报社会、造福患者!
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厦门质量管理-GSP,GMP职位
本单位职位
厦门就业补贴
工商信息
公司全称
厦门飞朔生物技术有限公司
法定代表人
陈琰
成立时间
2015-06-15
信用代码
91350205**********
参保人数
90人
注册地址
厦门市同安区西柯镇西洲路2041号四层401单元
经营范围
一般项目:技术推广服务;**类医疗器械生产;**类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医疗设备租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;机械设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
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厦门飞朔生物技术有限公司
2024-4-20前 未有工资纠纷
本单位已加保
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