1.负责对生产质量人员进行生化药品知识培训。
2. 负责原料供应链管理。
3.负责物料、中间产品、成品的质量标准修订、取样及物料、中间产品的放行。
4.负责质量风险管理，如偏差、变更、CAPA、年度质量回顾管理等。
5.参与 QC实验室生物分析技术问题OOS调查、分析。
6.负责工艺技术优化提高，参与相关验证（包括生产工艺验证、物料及中间产品储存期限验证、设备验证、设备清洁验证等）。
7.负责生产过程影响质量因素的监控，如操作规范、环境、设备、物料、容器具状态等。
8.负责批生产记录、批检验记录、放行记录等原始记录的审核。
9.参与部门内其他事务性质量工作，如洁净区的周期环境监测、纯化水日常监测取样、压缩空气周期监测等。
10上级安排的其他合理性工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物制药、生物化学、免疫学专业（有生化药品工作经验者优先）。
2.熟悉新版GMP规范及附录、新版药典。
3.思路清晰、原则性强；具备良好的人际交往、沟通能力和解决问题技巧；具备基本计算机办公软件操作技能。
4.身体健康，无传染病、隐性传染病及不适宜所工作环境的其他疾病（如药物过敏症）。
5.细致、踏实，创新、协作。
6.认同企业文化。