周女士,药品注册,质量管理/,41岁,已婚,工作16年10月,学历本科

周女士手机已验证

41岁、已婚、经验16年10月、本科

职称/证书：工程师户口：吉林长春

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应聘职位：	药品注册,质量管理/
职位类别：	研发部/临床研究员,药品注册,质量管理/GSP/GMP,药师-药店营业员,药剂师,药师/执业药师
期望月薪：	4K～6K 元	工作性质：	全职
期望城市：	长春
期望省份：	吉林

就职时间

就职单位

职位

月薪

2006-至2010-	吉林省康福药业有限公司	注册专员	2000
1、主要负责新产品开发，标准的制定和申报，产品检验（使用分析仪器，包括高效液相色谱仪、紫外分光光度计、电子天平、崩解仪、薄层色谱、PH测试仪等化学室常用仪器），产品工艺设计及改进工艺研究，能独立完成中药提取工艺的制定，小试、中试及批量生产。具有中药颗粒剂、片剂、胶囊剂等制剂的处方拟定、小试、中试及批量生产的经历； 2、熟练掌握国家24号等令相关的规定，使用Photoshop对包材进行修订； 3、多次参加编写有关项目的可研报告，2007年编写国家发该委项目，2008年省发改委项目，2009年编写了省科技厅项目的可研报告，并多次参加项目答辩，获得项目资金。

2010-至2017-	长春海外制药集团有限公司	部长	5000
2010年至今工作于长春海外制药集团有限公司，工作内容如下； 1.按照国家相关法律、法规对研制生物制品药品进行新药注册申报；负责新药申请、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报； 2.负责与注册部门、药检机构的联系，跟踪注册进度，掌握注册信息，审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续； 3.要生产许可证核（换）发，药品生产许可证变更事项资料的撰写和申报，及时与省局沟通和协调工作。 4.保健食品、保健用品、消毒产品卫生许可证的核（换）发及相应的变更的资料撰写和申报，及时与省局沟通和协调工作。 5.商标的申请、续展等资料的撰写和申报工作。 6.积极有效的完成领导安排的临时工作。

2015-至2016-	吉林医保药业	质量管理
吉林医保药业为长春海外制药集团旗下的一家药品销售公司工作内容如下： 1.申报《药品经营许可证》事项变更审批（注册地址、经营范围、仓库地址）资料申报《药品经营许可证》事项变更审批（企业名称）资料申报《药品经营许可证》事项变更审批（企业法定代表人、企业负责人、质量负责人）资料 2.核（换）发《药品经营许可证》申报资料。 3.药品GSP资料的撰写申报，参与GSP认证工作。 4.药品质量信息收集。违反GSP规定被撤销《GSP认证证书》的经营企业，注销《药品经营许可证》的经营企业，收回《药品GMP证书》的药品生产企业。涉及到与公司有往来业务的的企业若存在相关问题，在接获通知的**时间，采取停售措施，通知业务部门停止与该商业的合作，由信息管理部在系统锁定该企业信息。确保了质量信息的及时收集和准确有效的利用。 5.审批首营企业首营品种并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。准确及时的收集了国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息，并进行分析汇总，反馈给相关部门。共传递质量信息，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。

就学时间	学历	专业	毕业院校	就学形式
2011年至 2013年	本科	药学	吉林大学	自学考试

目前在职，具有执业药师资格，多次参加吉林省药监局专业培训工作。

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