岗位职责：
1、对GMP文件进行编写和制定。
2、负责公司质量体系的建设和完善。
3、组织（参与）进行GMP认证以及客户的审计工作。
4、负责文件和档案的整理。
5、负责现场监控。
6、组织（参与）相关验证工作。

任职要求：
1、药学、药物分析、微生物或相关专业背景，本科及以上学历。
2、熟悉制药行业GMP法规，具有三年以上制药（原料药）企业的质量管理经验。
3、具有GMP管理和申报的经验，独立进行或者主持某大类文件的编写，包括SMP/SOP/TS等。
4、能够独立阅读专业英文文献，具有较强的文献分析能力。
5、熟练运用Office等办公软件。
6、有团队精神和良好的沟通技巧。