任职资格：
1.博士学历，药学或分析相关专业，了解新药研发各项法规政策要求，熟悉药物分析技术及要求。
2.具有10年以上药物分析研究经验，并具有2个以上药物研发及申报的完整经历或经验。
3.了解分析新技术的进展及应用。
4.具有良好的沟通能力及团队协作能力。
工作职责：
1.负责指导口服及注射剂药物的分析研发工作，及时跟进新药及仿制药物法规政策及指导原则要求，制定审核药物分析研究策略及计划，指导开展药物质量研究工作。
2.指导完成药物分析方法开发、方法学验证、方法转移等相关工作，解决研究中出现的问题。
3.负责指导开展所需的药物结构表征研究，发现研究中出现的问题，及时提出解决方案及措施。
4.负责指导发补或缺陷回复策略的审核及研究中难点问题的解决。
5.完成领导交给的其他工作。