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武汉武药制药有限公司
药品注册专员  
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职位类别:
经验要求: 不限
年龄要求: 不限 学历要求:本科
薪酬范围: 8K~13K 岗位性质: 全职
工作地点: 湖北 黄石 阳新县 周休:未写
职位要求:
岗位职责
1、关注国内外的药政动态,负责收集国内外药政法规资料,编写国内外市场注册文件;
2、制订编写客户所需要的技术包等支持性文件所需要的;
3、负责产品药学注册申报资料的撰写、整理,编制资料清单,并审查收到的资料;
4、负责统计同类产品的申报进度并及时更新状态,新老产品的注册概况调查;
5、为注册的产品提供技术支持,向质量部门提供支持,负责组织对政策、法规、技术指导原则的学习;
6、参与项目立项前的政策风险评估;
7、其他注册相关事务。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学等相关专业;
2、CET-6级,能熟练查找、阅读英文文献;
3、熟悉国际注册相关法规和申报程序,关注各个国家和地区的药政动态,掌握国外(美国、欧盟)药政相关法规和申报程序;
4、熟悉国内外各大药品生产管理标准,如GMP、FDA等
5、具有良好的药品理论基础,熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》;
6、工作踏实认真,诚恳好学,具有高度责任感和良好的团队协作精神。
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负 责 人: 柯萧鸿 (人事) 在线聊
地  址: 湖北黄石阳新县富池镇王坟路18号  地图/导航
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性质: 民营   成立日期: 0年  员工人数: 51-100人

     武汉武药制药有限公司是远大(中国)有限公司(原武汉制药厂)于2002年投资组建的控股子公司,是我国知名的特色原料药生产、经营的企业。公司通过“安全生产标准化二级企业”验收;同年,被评为湖北省“高新技术企业”;年销售收入6亿元,产品远销到欧美等四十几个国家和地区,年出口总值 5000 万美元。自成立以来,公司坚持“提高好产品,修炼高境界”,由大宗原料药安乃近、甲硝唑,氯霉素等向特色原料药发展。公司紧抓“转移、转变、转机”契机,生产经营管理团队成员同心同德、奋力前行。
   企业以“成为受中国医生和患者尊重的制药公司,并还原于社会”为愿景,恪守“提供好产品,修炼高境界”的核心价值观,产品涵盖原料药、原料中间体。企业遵循产品运作的发展方向,即坚持“眼科、心血管、抗菌消炎类、解热镇痛类、保肝类特色原料药。做****制药企业,做负责任的、受医生和患者尊重的医药企业,成为特色原料药的世界知名供应商。武药制药以其深厚的历史淀积,长期被列为国家战备储备急救用药和麻醉品定点企业,其生产的二巯丙醇等多个产品被业界评为“良心药”,“放心药”。未来5年,公司通过新建特色原料药、生物制药打造国内****的原料药产业链,成为世界知名的特色原料药供应商,为人民的生命健康做出新贡献。


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