职位要求: |
职责描述: 1.关注医药行业政策,掌握行业动态,结合公司产品管线给出研发立项建议; 2.调研国内外药品研发项目并跟踪研发进展,筛选拟立项项目; 3.负责拟立项产品的调研,包括专利信息、审评信息、文献及数据、竞品信息、市场信息及药品相关信息等; 4.对公司重点开发领域药物进行深入调研; 5.沟通各部门对拟立项产品进行立项评估,包括法规、技术和市场等角度,形成立项报告。 6、按药品注册申报要求完成申报资料的整理与修订。 7、质量标准,分析方法开发报告、验证方案、验证报告审核, 8、研发生产相关物料与成品等的检测记录审核及放行。 9、协助本部门制度,工作流程、细和、准的制式和问题的能力。研究工作的规范、真实和完整性。 任职要求: 1、统招本科及以上学历,药学、化学、制药等相关专业 2、参与药品研发全生命周期经历;具有5年及以上药、品研发质量相关工作经验。 3、具备领导组织能力,及项目研发协调管理能力; 4、具有丰富的药品研发专业知识;熟悉相关药政法规和指导原则; 5、具有良好的沟通能力和团队合作精神,及解决实际 |