1、负责产品注册文件的编译整理，进行产品的国际注册申报；
2、负责产品CE IVDR新法规下的技术文件编译整理，进行IVDR认证及与公告机构的沟通；
3、产品自由销售证明、进口备案的办理；
4、负责部分注册资料的分类、整理、保管。

岗位要求：
1、本科及以上学历，医学、生物学、药学等相关专业优先；
2、具备熟练的英文读写能力、翻译能力；
3、具备良好的沟通协调能力；
4、有体外诊断试剂国际注册，特别是List A/B体外诊断试剂注册经验者优先考虑。