1、负责按照公司编制的物料、成品、中间体、中控检测方法标准对样品进行检测;
2、负责原料及生产检测样品的取样、留样、及稳定性检验工作;
3、负责不合格样品或客户投诉样品的调查检测处理;
4、负责及时按QC良好记录管理规程进行检测记录的填写,按要求归档;
5、负责检测中发生的偏差、0OS配合调查及处理;
6、负责对方法进行跨部门或公司的转移、确认;
7、负责起草方法验证方案、报告,根据方案进行验证实验,按要求进行记录,按要求归档;
8、参与公司的内部质量体系编制审核工作。
职位描述:
1、药学、药物分析、化学等相关专业本科以上学历;
2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验;
3、具有较强的实验操作技能和理化分析、仪器分析经验,能解决检验中的各种疑难问题,实验动手能力较
强;
4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;
5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神，具备 良好的沟通能力和团队合作精神;
6、具备药品生产质量管理所需专业知识及有GMP认证经历者优先。