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上海金城素智药业有限公司
保
单位简介
招聘信息
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质量保证部经理
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职位类别:
质量管理-GSP,GMP
经验要求:
5年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
15K~25K
岗位性质:
全职
工作地点:
上海 上海市 金山区
周休:
未写
职位要求:
1. 在质量负责人的领导下,分管公司质量部工作,是产品质量的直接责任人;
2. 组织公司质量管理体系建立及持续改进;
3. 管理质量部,完成对包材、成品的取样,原料及成品的的检验并完成放行手续,物料符合标准才投入使用;
4. 组织编制年度验证总计划、年度持续稳定性考察计划,组织各有关职能部门实施并检查计划执行情况;
5. 组织质量体系文件中质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程的修订、审核、批准,参与审核批准工艺规程;
6. 组织召开生产质量协调会,进行质量分析及协调,提出质量管理的改进措施,定期开展GMP自检,制定整改措施及计划并监督完成;
7. 审核与质量有关的变更事项,组织开展风险评估和制定CAPA,变更不会对产品质量造成影响;
8. 组织开展必要的现场供应商审计活动,做好物料供应商管理;
9. 负责不合格品处理,组织制定不合格品纠正措施、责任和权限,并对执行情况进行检查和监督;
10. 负责组织对委托生产的全过程进行监督;
11. 负责质量部各岗位管理人员的考核评价,审批现场QA产量工资分配,本部门岗位人事调配工作;
12. 负责产品投诉的调查处理,负责产品不良反应的调查处理;
13. 负责产品年度质量回顾分析报告的审核。
工作经验及技能:至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少3年从事过口服固体制剂质量管理工作,有2年以上无菌制剂产品QA主管以上工作经验。熟悉药品生产行业相关法规、掌握药品质量和药品检验的各种操作程序,有项目管理和团队管理能力,良好沟通能力和团队合作精神。熟悉质量风险管理、验证/确认项目的管理及协调各部门组织实施。接受过药品GMP及相关专业知识培训。
专业技术职称或执业资格:药学/制药工程中级及以上专业技术职称或执业药师资格。
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性质:
民营
成立日期:
0年
员工人数:
51-100人
因业务扩展需要,现广招人才面向社会招贤纳士,希望有志之士能加入我们一起携手创建美好未来
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上海市质量管理-GSP,GMP职位
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上海金城素智药业有限公司
2024-4-30前 未有工资纠纷
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