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首药控股(北京)股份有限公司
质量管理总监(经理)  
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职位类别:
经验要求: 5年以上
年龄要求: 不限 学历要求:本科
薪酬范围: 面议 岗位性质: 全职
工作地点: 北京 北京市 大兴区 周休:未写
职位要求:
1、负责起草质量管理制度,并完善质量监督、质量管理的文件,并这些文件的执行;
2、建立完善的药品质量体系,具备产品放行、召回、风险管理、应急处置等质量管理能力;
3、负责指导建立公司质量管理档案,与药厂相关部门沟通,及时更新,实行档案动态管理;
4、负责公司经营药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的查询、处理及报告;
5、负责与药品监督管理部门协调与沟通,接受相关检查。

任职资格:
1、具有药学及相关专业大学本科以上学历,具有5年以上药品经营质量管理工作经历;
2、熟悉药品质量管理的法律法规,具有相关专业中级以上职称;
3、熟悉并掌握质量管理,验证管理,变更管理,偏差管理工具,具有新版GMP认证经验;
4、能够合理利用时间,独立按时完成工作任务;
5、有严密的逻辑思维能力和的分析判断能力,
6、中英双语阅读和写作能力良好;
7、基础知识扎实,工作能力强,热爱本职工作,工作积极主动、细心谨慎,责任心强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力;
8、身体健康,能承受较大的工作压力。
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首药控股(北京)股份有限公司成立于2016年4月19日,是由市、区两级国有资金参股的混合所有制高新技术企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区景园街,专注于具有自主知识产权的创新药的研发和生产。公司奉行绩效原则,注重经验和品格,在创新药方面将不可能成为了可能。首药控股目前已于全球范围内获发明专利授权逾百项,获得国家-类新药临床批件18个(包括合作研发项目),荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项8项。目前,已有2个新药进入临床II期、2个新药进入临床II期、12个新药进入临床I期。创好药、造中国患者能够用得起的一类新药,是首药控股人的追求。让我们在“责、权、利”清晰又扛得住的.机制里,撸起袖子加油干,把首药控股锻造成为集研发、生产、销售于- -体的国际化药企。.
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