职位详情

一、岗位职责：
1、负责中心开展的临床研究项目管理（项目主要为上市后药品再研究、国家重大支撑计划的科研课题、医院各科室的学术研究课题等），进行的质量控制和进度管理，项目严格按照GCP、SOP、试验方案和有关法律及法规进行。
2、 负责依据临床试验方案，制定项目实施计划，搭建EDC平台，筛选分中心、确定临床试验进度计划、财务预算、相关文件和物资准备等内容，并在项目进行中不断对项目实施计划进行审核和修改，定期汇报临床研究进度，完成项目进展报告。
3、对所负责的临床研究项目实时访视，督导CRO公司和临床试验中心按时完成临床试验的启动、执行及结束工作。
4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
5、同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通，项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系。
6、负责临床研究项目文档的合规性（完整、真实、准确、及时）
7、与中心内部其他部门人员进行行沟通和协调，如财务、行政、质控中心等。

二、任职要求：
1、年龄27-45岁；
2、医药相关专业硕士以上学历，有医药行业经验，从事药物临床试验相关工作至少1年以上；
3、熟悉药物临床试验方案、内容与要求。
4、有一定中英文文献检索能力。
5、有良好的沟通能力，熟悉日常办公软件，可以接受出差。
6、须考取GCP证书，并熟悉相关法律法规。
7、参加过国际多中心临床研究项目者优先。
8、有带领过项目团队者优先，有完整参与过一个项目始终经历者优先。
工作地点
济南历下区济南香格里拉香格里拉商务中心