1. 制定公司产品国际注册计划（包括工厂注册、产品注册和GMP认证等）并组织实施；
2. 跟踪项目进度，收集、审核技术资料，跟踪审评进展；
3. 配合国际GMP检查和客户审计，组织编写、翻译整改报告；
4. 为国内外客户提供技术支持，解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等；
5. 团队管理及日常激励考核。
任职要求
1. 本科以上学历，药学等相关专业，CET-6级以上，熟练的英文听说读写能力；
2. 大中型药企国际注册管理岗位5年以上工作经验，精通GMP要求和国际药品注册法规；
3. 良好的沟通协调能力，工作责任感强，价值观相符。