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福建兆邦药业有限公司招聘
福建兆邦药业有限公司
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保
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研发注册
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职位类别:
药品注册
经验要求:
2年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
6K~10K
岗位性质:
全职
工作地点:
福建 福州 仓山区
周休:
2天
职位要求:
一、工作内容:1. 在质量负责人领导下参与MAH的质量体系建设、维护、完善,文件体系的管理;负责质量体系运行过程中的研发注册部门偏差、变更、纠正预防措施实施情况处理跟踪工作;
2.协助监督委托研发过程中的合规性检查及监督管理,落实各相关完整性、真实性、规范性等的审核。
3. 参与对受托研发方的审计和监督管理;落实研发到生产的技术转移过程中的知识转移,.参与相关项目确认与验证,
4. 负责注册文件的审核与产品注册上报,撰写符合CTD要求的注册文件;与CDE对接,5 参与公司的自检、内审及偏差、变更、超标事件管理,跟踪纠正预防措施的实施;
6. 完成上级交办的其他工作。
二、任职要求:1.药学、制药工程制药相关专业本科及以上学历;
2熟.悉药品管理法、国内外药品相关的药品注册法规、GMP法规等相关法律法规具有质量管理和生产管理相关知识;熟悉产品研发及生产过程规范性、真实性监督工作;
3.具有两年以上医药研发岗位工作经验,。熟悉各相关产品的CQA和CPP,,具有注册核查、GMP检查、MAH体系搭建及管理经验优先,有片剂,注射剂、粉针剂研发工作经验优先。
三、福利待遇:医社保,节日补贴等福利齐全
四、工作时间:双休,工作日9:00-17:00
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负 责 人:
潘纯 (人事经理)
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地 址:
福建福州仓山区金山街道橘园洲工业园
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好单位 我推荐
性质:
民营
成立日期:
2008年
员工人数:
21-50人
上午09:00-下午17:00
周休2天
不加班
五险
带薪年假
绩效奖金
年终分红
周末双休
年底双薪
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
查看详细介绍--联系方式
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福州药品注册职位
本单位职位
福州就业补贴
工商信息
公司全称
福建兆邦药业有限公司
法定代表人
龚帮华
成立时间
2008-12-05
信用代码
91350100**********
参保人数
16人
注册地址
福州市仓山区建新镇金山大道618号桔园洲工业园23号楼3层
经营范围
许可项目:药品批发;药品委托生产;药品进出口;药品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);技术进出口;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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康强推荐单位
福建兆邦药业有限公司
2024-4-29前 未有工资纠纷
本单位已加保
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