1、负责研发质量体系管理文件系统文件的建立、保管、分发、修订等工作；
2、负责研发过程及实验室现场合规性监督检查和追踪整改；
3、负责研发阶段实验原始记录、批记录、方案和报告等的审核；
4、协助完成变更，偏差和实验室调查（OOS）等；
5、 负责洁净区的清洁卫生环境管理，监管及协助洁净区的清洁工作和填写清洁记录；
6、负责仪器设备的日常巡查；
7、洁净区环境监测；
8、协助质量部负责人完成质量体系建设事宜。
9、完成领导交待的其他工作。
工作地点