1、负责监督公司质量检测、生产过程、设备管理、物料管理、产品销售等全过程，负责监督抽样和检验产品是否符合检验规程，监督检验仪器是否符合计量要求，检验原始记录填写是否规范，验证工作正常实施（验证方案的审核、试验方法的合理）；
2、负责检查生产操作人员的不良操作行为是否对产品有不良影响，负责监督生产过程中不合格品流入下工序，对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控，对产品质量情况定期进行回顾和审核；
3、负责监督进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）的洁净作业情况；
4、负责监督物料验收、请检、入库、发放等记录是否如实，填写是否符合要求，物料出库使用前是否处于合格状态。
5、负责供应商的审计管理。
6、负责样品的取样、留样、标本及稳定性考察样品管理。
7、负责质量体系的正常运行（文件、物料放行、偏差、变更、CAPA、自检、召回等）。