岗位职责：
1. 参与产品年度质量回顾计划的制定，并参与具体实施每个产品的年度质量回顾工作，评估并确定出质量风险点及相应研究、验证等工作。
2. 负责生产车间设施设备的运行情况考察、产品质量提升、新产品开发相关的研究工作。
3. 参与精益-CGMP-质产本安管理模式的制定、完善、评估并确定出质量风险点及相应研究、注册、验证、纠正及预防措施等工作。
4. 参与公司年度验证总计划的制定，负责设施设备验证计划、方案、报告的审核与技术评估和指导。
5. 负责生产质量管理过程中的设施设备变更、纠正和预防措施的审核、评估。
6. 药品行业新动态、法规、技术指南、项目文件等的了解、掌握，以达到质保体系的前瞻性、科学性，从而促进技术升级和进步。
7. 参与和实施部门GMP自检。

任职要求：
药学相关专业大专及以上学历；具备药品生产企业质量管理所需的专业知识。