— 负责质量相关文件的起草；审核各部门gmp文件。
— 负责组织进行质量风险的评估和风险点的管控。
— 负责gmp文件的输出、复制、发放、收回、登记、销毁等工作。
— 负责产品批记录的接收、审核。
— 负责对生产现场监督检查，生产符合法规要求及相应sop要求。
— 负责对使用物料情况和仓储情况进行监控。
— 协助主管完成偏差、投诉、退换货、不合格品处理、纠正预防措施的管制及处理过程追踪。
— 负责放行单的发放。
— 负责产品质量回顾的管理。
— 负责对物料、中间产品、成品的放行审核工作。
— 协助主管对召回、不良反应报告的处理及追踪。
— 协调处理公司各部门发生的质量问题与偏差情况。
— 负责药品的注册管理及有关备案工作。
— 负责物料供应商的评估，建立合格供应商档案。
— 负责组织协调各相关实施验证工作。
— 负责委托生产监督检查工作。
— 负责部门的培训管理工作。
— 负责本部门日常工作。
— 落实领导安排的各项任务，并保质保量完成。
任职资格：
1、大学专科学历以上，制药工程、有机合成、应用化学及相关专业，一年以上工作经验；
2、熟悉qa工作，能够熟练独立处理相关工作
3、有制药企业工作经验
4、有gmp经历者优先。